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藥品包裝的密封性如何檢測(cè)?
設(shè)備名稱:密封測(cè)試儀
學(xué)術(shù)別名:密封測(cè)試儀、包裝密封儀、密封性測(cè)定儀、塑料袋密封檢測(cè)儀、包裝泄漏測(cè)試儀、氣體泄漏儀、包裝密封試驗(yàn)儀
應(yīng)用范圍:主要用于適用于食品、制藥、醫(yī)療器械等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行包裝件封口質(zhì)量分析。軟袋密封測(cè)試儀
原理:
密封測(cè)試儀連接到一個(gè)測(cè)試室,特別設(shè)計(jì)來容納需要被檢測(cè)的包裝。
包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。單或雙真空傳感器技術(shù)用于監(jiān)控測(cè)試室為兩個(gè)層次的真空狀態(tài)同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段的真空變化,絕對(duì)真空和相對(duì)真空的變化暗含了包裝中存在的泄漏和缺陷。
“藥品包裝的密封性如何檢測(cè)?”這個(gè)問題是很多藥廠、藥包材廠關(guān)心的問題。藥廠所用到的包裝材料有復(fù)合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式。其包裝材料的密封性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求必須滿足的一項(xiàng)物理性檢測(cè)指標(biāo)。濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司設(shè)計(jì)研發(fā)的藥品包裝氣密性檢測(cè)儀MFY-01B滿足多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及藥包材標(biāo)準(zhǔn)余GMP認(rèn)證,是專業(yè)用于檢測(cè)藥包材密封性的檢測(cè)儀器,適用于多種藥包材密封性的檢測(cè)。受到多家藥廠及質(zhì)監(jiān)部門的青睞,與國(guó)內(nèi)外藥廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)達(dá)成合作協(xié)議,幫助諸多藥廠完善質(zhì)量控制體系。